T/CITS 386-2025 标准详情
T/CITS 386-2025
现行
全血样品C反应蛋白检测系统性能验证要求
Requirements for performance verification of the C-reactive protein detection system in whole blood sample
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标准状态
标准信息
适用范围
本文件规定了全血样品C反应蛋白检测系统的基本要求、技术要求、验证方法和验证报告要求。 本文件适用于全血样品C反应蛋白检测系统使用过程中的性能验证。
主要技术内容
本文件规定了全血样品C反应蛋白检测系统的基本要求、技术要求、验证方法和验证报告要求。本文件适用于全血样品C反应蛋白检测系统使用过程中的性能验证。
起草单位
上海市临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司、复旦大学附属浦东医院、上海奥普生物医药股份有限公司、上海交通大学医学院附属同仁医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、深圳市国赛生物技术有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、同济大学附属东方医院、中翰盛泰生物技术股份有限公司
起草人
朱宇清、刘万阳、葛丹红、龙施雨、孙雅玲、李娜、穆红、戴其全、蒋理国、常东、杨晶、林锦骠、郑英霞、翁文浩、陈干超、卢昂、宗明、鲍果
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