T/CSBME 084-2024 标准详情
T/CSBME 084-2024
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聚（4-甲基-1-戊烯）中空纤维膜布
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标准状态
标准信息
适用范围
本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。 本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。
主要技术内容
本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。
起草单位
杭州费尔新材料有限公司、航天新长征医疗器械(北京)有限公司、江苏赛腾医疗科技有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司
起草人
陈梦泽、陈隆、蔡梁、许剑、郭媛、刘日东、李正财、吴鲲鹏
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