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T/GDMDMA 0013-2022 标准详情

T/GDMDMA 0013-2022 现行
医疗器械技术成熟度等级划分及定义
Classification and definition of technology readiness levels for medical device

标准内容导航

标准状态

2023-01-16
2023-01-16

标准信息

广东省医疗器械管理学会
否
C30
11.040.01 医疗设备综合
M734 医学研究和试验发展
tbQbw86
现行
T/GDMDMA 0013-2022
医疗器械技术成熟度等级划分及定义
Classification and definition of technology readiness levels for medical device

适用范围

本文件规定了医疗器械技术成熟度评价等级划分及定义。本文件适用于医疗器械技术成熟度评价。

主要技术内容

本文件规定了医疗器械技术成熟度评价等级划分及定义。本文件适用于医疗器械技术成熟度评价。

起草单位

工业和信息化部电子第五研究所、广东省医疗器械质量监督检验所、上海市医疗器械检验研究院、广东省技术经济研究发展中心、季华实验室、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、华南理工大学、广东省科学院生物与医学工程研究所、深圳华大智造科技股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、佛山科学技术学院

起草人

李骞、莫冰、雷柏茂、朱嘉伟、冯丹茜、郁红漪、吴国栋、王心醉、赵鹏、吴凯、贺飞、赵瑞芳、刘健、孙雅玲、乔健、叶瑀、杨自飞、杨颖坤

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