T/GDPHA 001-2023 标准详情
T/GDPHA 001-2023
现行
蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范
Clinical Practice Guidelines for Subarachnoid Transplantation of Human Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Traumatic Spinal Cord Injury
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标准状态
标准信息
适用范围
本文件规定了相关术语与定义、基本要求、风险预案、实施方案的制定、实施方案的临床操作、不良反应的处理、受试者随访等内容。 本文件适用于实施蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗脊髓损伤的医疗机构与细胞制备机构。
主要技术内容
本文件规定了相关术语与定义、基本要求、风险预案、实施方案的制定、实施方案的临床操作、不良反应的处理、受试者随访等内容。本文件适用于实施蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗脊髓损伤的医疗机构与细胞制备机构。
起草单位
中山大学附属第三医院、中山大学、广东省药品检验所、四川大学华西医院、同济大学附属东方医院
起草人
戎利民、项鹏、庞卯、杨阳、梁蔚阳、刘斌、张良明、杜聪、孙健、黄小慧、莫健、阳莉、刘浩、李立钧、戎鑫、黄康康、刘仲宇、陈子豪、武文斌
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