T/KCH 002-2022 标准详情

T/KCH 002-2022 现行
胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法
Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro

标准内容导航

标准状态

2022-06-06
2022-06-10

标准信息

杭州市科技合作促进会
C36
11.040.99 其他医疗设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/KCH 002-2022
胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法
Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro

适用范围

本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。

主要技术内容

本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。

起草单位

杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会

起草人

俞佳燕,李文书、李文宇,裴建康,洪浪

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