T/KCH 002-2022 标准详情
T/KCH 002-2022
现行
胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法
Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro
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标准状态
标准信息
适用范围
本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。
主要技术内容
本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。
起草单位
杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会
起草人
俞佳燕,李文书、李文宇,裴建康,洪浪
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