T/SAMD 0013.1-2024 标准详情
T/SAMD 0013.1-2024
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医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分：通用架构
Medical devices automatic test communication protocol— Part 1：General architecture
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适用范围
医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实体的功能定义、传输链路的建立和拆除。 本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测试亦可参照本标准执行。
主要技术内容
医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实体的功能定义、传输链路的建立和拆除。本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测试亦可参照本标准执行。
起草单位
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人
卢瑞祥、张若圣、杨太康、张晓华、马吉喆、张亮、袁秋、王文丹、陈成新、陈春芳、张珊珊、邵凌云、侯建勋、杨涵、徐涛
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