T/SDYYXH 02-2023 标准详情
T/SDYYXH 02-2023
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基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法
A rapid method for evaluating early nephrotoxicity of drugs using zebrafish model
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主要技术内容
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价。
起草单位
山东省科学院生物研究所、山东省医药行业协会、山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东沃华医药科技股份有限公司、济宁华能制药厂有限公司
起草人
王雪，刘可春，孟兆青，范丽敏，王天泽，孙晨，夏青，李振，曹桂云，何秋霞，周万辉，张云，梁会亮，靳梦，程世娟，李晓彬
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