T/SHPPA 001-2020 标准详情
T/SHPPA 001-2020
现行
化学药品药学研究质量管理指南
Guidelines for quality management of pharmaceutical research of chemical medicines
标准内容导航
标准状态
标准信息
适用范围
本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。早期探索性研究可以参照本指南。
主要技术内容
本指南主要从质量管理、组织机构和人员、研究场所和设备仪器、物料管理、文件及档案管理、电子数据管理、研究工作的实施、实验室安全管理等方面对化学药品药学研究阶段即非生产质量管理规范（Non-GMP）阶段提出管理指南。
起草单位
上海药品审评核查中心、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、中国科学院上海药物研究所、上海应用技术大学、辅必成（上海）医药科技有限公司、上海惠永药物研究有限公司、上海医药行业协会
起草人
陈桂良、王方敏、翁志洁、奚泉、蔡正艳、吴泰志、何军、罗华菲、索瑾、象丽丽、甘莉、顾永明、吴浩、张景辰、陈超、陈莉莉、王佳静、周一萌、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
相似标准推荐
T/CLPA 001-2022
现行
抗体类抗肿瘤药物药学服务指南
Guidelines on Pharmaceutical Services for Antibody Antitumor Drug
T/CHAS 20-3-5-2022
现行
医疗机构药事管理与药学服务 第 3-5 部分：药学保障服务 静脉用药集中调配
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 3-5: Pharmaceutical supply services——Pharmacy intravenous admixture
T/CHAS 20-2-9-2022
现行
医疗机构药事管理与药学服务 第 2-9 部分：临床药学服务 药学会诊
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 2-9: Pharmacy Practice ——Pharmaceutical Consults
T/CHAS 20-4-2-2022
现行
医疗机构药事管理与药学服务 第 4-2 部分：药事管理 药品质量管理及控制
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 4-2: Pharmacy administration——Drug quality management and control
地方标准
DB4403/T 553-2024
现行
社区药学照护规范
地方标准
DB34/T 5212-2025
现行
智慧临床药学服务指南
T/BIA 11-2023
现行
药学数据集 药理学
Pharmaceutical dataset-Pharmacology
T/CHAS 20-2-5-2021
现行
第2-5部分：临床药学服务 用药教育
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions——Part 2-5:Pharmacy Practice—Patient Education
T/BIA 13-2023
现行
药学数据集 药物毒理学
Pharmaceutical dataset-Drug toxicology
T/CHAS 20-2-6-2021
现行
第2-6部分：临床药学服务 药学查房
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions——Part 2-6:Pharmacy Practice—Pharmaceutical Ward Round
T/CHAS 20-2-1-2021
现行
第2-1部分：临床药学服务 药学门诊
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 2-1:Pharmacy Practice—Pharmaceutical Clinic
T/CHAS 20-2-12-2022
现行
医疗机构药事管理与药学服务 第 2-12 部分：临床药学服务 药学科普
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 2-12: Pharmacy practice——Popular science in pharmacy
T/CHAS 20-1-1-2022
现行
医疗机构药事管理与药学服务 第 1-1 部分：总则 标准化工作指南
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 1-1: General principles——Guidelines for standardization work
地方标准
DB34/T 4794-2024
现行
药学科普规范
国家标准
GB/T 40670-2021
现行
中医药学主题词表编制规则
Guidelines for establishment and development of traditional Chinese medical thesauri
T/CHAS 20-3-4-2022
现行
医疗机构药事管理与药学服务 第 3-4 部分：药学保障服务 用药监护
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 3-4: Pharmaceutical supply services——Drug monitoring
地方标准
DB34/T 4795-2024
现行
医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范
T/CHAS 20-2-3-2021
现行
第2-3部分：临床药学服务 药物重整
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions——Part 2-3:Pharmacy Practice—Medication Reconciliation
地方标准
DB3410/T 46-2024
现行
社区药学服务站建设与服务规范
T/CHAS 20-2-8-2021
现行
第2-8部分：临床药学服务 居家药学服务
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions——Part 2-8:Pharmacy Practice—Home Care Pharmacy Practice
地方标准
DB 5110/T 75-2024
现行
内江市药品零售企业优质药学服务规范
T/CHAS 20-2-4-2021
现行
第2-4部分：临床药学服务 用药咨询
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions——Part 2-4:Pharmacy Practice—Medication Consultant
T/CHAS 20-2-2-2021
现行
第2-2部分：临床药学服务 处方审核
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions——Part 2-2: Pharmacy Practice—Prescription Review
T/CHAS 20-2-10-2022
现行
医疗机构药事管理与药学服务 第 2-10 部分：临床药学服务 药学病例讨论
Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 2-10: Pharmacy practice——Pharmacy case discussion
T/CAPC 006-2022
现行
零售药店经营辅助生殖治疗药品药学服务规范
Standardized method for pharmaceutical care of pharmacies retailing assisted reproductive technology drug
T/BJCA 004-2019
现行
京菜 红烧牛尾烹饪技术规范
下载电子版
正在请求下载信息...