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T/SHPPA 002-2020 标准详情

T/SHPPA 002-2020 现行
窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求
General Technical Guideline for the Quality Evaluation and Standard Development of Narrow Therapeutic Index Drugs

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标准状态

2020-05-20
2020-07-01

标准信息

上海医药行业协会
否
C 00
03.120.10 质量管理和质量保证
C272 化学药品制剂制造
tbQbw86
现行
T/SHPPA 002-2020
窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求
General Technical Guideline for the Quality Evaluation and Standard Development of Narrow Therapeutic Index Drugs

适用范围

本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订

主要技术内容

本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订

起草单位

上海医药行业协会、上海药品审评核查中心、上海市第六人民医院、赛诺菲（杭州）制药有限公司

起草人

陈桂良、张景辰、陈莉莉、刘朋、陈志东、王子涛、阮克萍、林毅楠、黄一帆、夷征宇、肇晖、吴耀卫、朱蓓芬

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