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T/SHPPA 009-2021 标准详情

T/SHPPA 009-2021 现行
生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
Specificationoftechniquesforproducingin single-usesystem ofBioprocess

标准内容导航

标准状态

2021-01-06
2021-02-08

标准信息

上海医药行业协会
否
C 00
03.120.10 质量管理和质量保证
C354 印刷、制药、日化及日用品生产专
tbQbw86
现行
T/SHPPA 009-2021
生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
Specificationoftechniquesforproducingin single-usesystem ofBioprocess

适用范围

本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。

主要技术内容

本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。

起草单位

上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会

起草人

李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬

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