T/ZJATA 0006-2021 标准详情
T/ZJATA 0006-2021
现行
人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)
Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)
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标准状态
标准信息
适用范围
本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。
主要技术内容
本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。
起草单位
杭州德同生物技术有限公司、湖州市南浔区佰通标准化研究院
起草人
韩斌、寿莹佳、华绍炳、石林、周晨楠
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