T/ZMDS 20007-2023 标准详情
T/ZMDS 20007-2023
现行
健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security —Part1: Principles and concepts
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标准状态
标准信息
适用范围
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
主要技术内容
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
起草单位
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，飞利浦（中国）投资有限公司
起草人
秦川，谌达宇，陈兴文，陈蓓
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