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T/ZZB 0397-2018 标准详情

T/ZZB 0397-2018 现行
婴儿培养箱
Infant incubator

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标准状态

2018-07-20
2018-08-31

标准信息

浙江省品牌建设联合会
否
C39
11.040.01 医疗设备综合
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/ZZB 0397-2018
婴儿培养箱
Infant incubator

主要技术内容

本标准规定了婴儿培养箱（以下简称培养箱）的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于GB 11243—2008中2.1.101所定义的婴儿培养箱。本标准不适用于供运输婴儿用的转运培养箱。

起草单位

宁波戴维医疗器械股份有限公司、宁波市标准化研究院、浙江省医疗器械行业协会、浙江大学生物医学工程与仪器科学学院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江省医疗器械审评中心、力康生物医疗科技控股有限公司

起草人

郭永兵、周山山、李明成、林定余、柯沪琦、俞永伟、胡燕海、朱好生、刘广清、何涛、王平、甄辉、沈云明、莫国良

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