T/ZZB 0539-2018 标准详情

T/ZZB 0539-2018 现行
胱抑素C测定试剂(盒)
Cystatin C test reagent kit

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标准状态

2018-09-14
2018-09-30

标准信息

浙江省品牌建设联合会
C44
11.100
C2770 卫生材料及医药用品制造
tbQbw86
现行
T/ZZB 0539-2018
胱抑素C测定试剂(盒)
Cystatin C test reagent kit

主要技术内容

本标准规定了胱抑素C测定试剂(盒)的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装,运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪,基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C(又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C,CYS-C等)进行定量测定的试剂(盒)。

起草单位

美康生物科技股份有限公司、浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司

起草人

邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏

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