T/ZZB 0539-2018 标准详情
T/ZZB 0539-2018
现行
胱抑素C测定试剂(盒)
Cystatin C test reagent kit
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本标准规定了胱抑素C测定试剂(盒)的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装,运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪,基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C(又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C,CYS-C等)进行定量测定的试剂(盒)。
起草单位
美康生物科技股份有限公司、浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司
起草人
邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏
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