T/ZZB 0542-2018 标准详情
T/ZZB 0542-2018
现行
一次性高频手术电极(电凝切割器)
Disposable high frequency active electrode surgical instrument (active electrode is intended to coagulate or cut )
标准内容导航
标准状态
标准信息
主要技术内容
本标准规定了一次性高频手术电极(电凝切割器)的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用,实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极(电凝切割器)(以下简称“手术电极”)。
起草单位
浙江舒友仪器设备有限公司、浙江省机械工业情报研究所、浙江省医疗器械行业协会(排名不分先后)
起草人
苏英、吴加龙、熊麒麟、张汉文、王永国、卢德林、陈攀、范丽莎、何亚东
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