T/ZZB 2012-2020 标准详情
T/ZZB 2012-2020
现行
人工耳蜗
Cochlear implants
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗(包括植入部分和非植入部分)。
起草单位
本标准由浙江省标准化研究院牵头制定、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、本标准参与起草单位(排名不分先后):浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院
起草人
韩彦、黄穗、余子英、孙晓安、付勇、柴亮、周道民、陈洪斌、杨雪、李浩、谭治平、陈慧琴、曾国兴、李波、付寅飞、付超杰、方涛、蒋海