T/ZZB 2012-2020 标准详情

T/ZZB 2012-2020 现行
人工耳蜗
Cochlear implants

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标准状态

2020-12-23
2020-12-30

标准信息

浙江省品牌建设联合会
C35
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/ZZB 2012-2020
人工耳蜗
Cochlear implants

主要技术内容

本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗(包括植入部分和非植入部分)。

起草单位

本标准由浙江省标准化研究院牵头制定、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、本标准参与起草单位(排名不分先后):浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院

起草人

韩彦、黄穗、余子英、孙晓安、付勇、柴亮、周道民、陈洪斌、杨雪、李浩、谭治平、陈慧琴、曾国兴、李波、付寅飞、付超杰、方涛、蒋海

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