T/ZZB 2019-2020 标准详情

T/ZZB 2019-2020 现行

一次性使用便携式输注泵非电驱动

Portable infusion devices for single use-Non electrically driven

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标准状态

发布日期2020-12-30

实施日期2021-01-30

标准信息

团体名称浙江省品牌建设联合会

包含专利否

中国标准分类号C46

国际标准分类号11.040.20 输血、输液和注射设备

行业分类C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级tbQbw86

标准状态现行

标准号T/ZZB 2019-2020

标准名一次性使用便携式输注泵非电驱动

标准英文名Portable infusion devices for single use-Non electrically driven

主要技术内容

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于：a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵；b) 植入式装置；c) 肠给养泵；d) 经皮给液装置；e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。