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T/ZZB 2576-2021 标准详情

T/ZZB 2576-2021 现行
基于过氧化氢生物去污隔离器
Isolator based on hydrogen peroxide bio-decontamination

标准内容导航

标准状态

2021-09-15
2021-10-15

标准信息

浙江省品牌建设联合会
否
C92
11.120.99 有关制药学的其他标准
C354 印刷、制药、日化及日用品生产专
tbQbw86
现行
T/ZZB 2576-2021
基于过氧化氢生物去污隔离器
Isolator based on hydrogen peroxide bio-decontamination

主要技术内容

本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器（以下简称“隔离器”）。

起草单位

浙江泰林生物技术股份有限公司、本标准参与起草单位：浙江省食品药品检验研究院、复星凯特生物科技有限公司

起草人

夏信群、赵振波、李珏、方道广、寿敏杭、徐静、周增超、周勤华

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