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YY 0118-2016 标准详情

YY 0118-2016 现行
关节置换植入物髋关节假体

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标准状态

2016-01-26
2018-01-01

标准信息

国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
现行
YY 0118-2016
关节置换植入物髋关节假体

适用范围

本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。

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发布日期2025-01-09
实施日期2025-02-09
CCS分类Z01
ICS分类03.080.99