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YY 1727-2020 标准详情

YY 1727-2020 现行
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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标准状态

2020-06-30
2022-06-01

标准信息

国家药监局
制定
C30
11.040.30
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY 1727-2020
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

适用范围

本标准规定了口腔黏膜渗出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理，对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV1/2）抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。

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