YY/T 0809.2-2020 标准详情

YY/T 0809.2-2020 现行
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

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标准状态

2020-09-27
2021-09-01

标准信息

国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY/T 0809.2-2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

适用范围

本标准规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求,包括:YY/T 0809.1—2010中分类a)中部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求;YY/T 0809.1—2010中分类a)中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求;YY/T 0809.1—2010中分类b)中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差;YY/T 0809.1—2010中分类c)中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。本标准适用于具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面。

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