YY/T 0811-2021 标准详情

YY/T 0811-2021 现行
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

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标准状态

2021-09-06
2022-09-01

标准信息

国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
现行
YY/T 0811-2021
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

适用范围

本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联(高交联)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制品的相关要求及试验方法。本标准适用于GB/T 19701.1所要求的纯树脂粉料或GB/T 19701.2所要求的模塑料生产的大剂量辐射交联的UHMWPE制品。本标准仅适用于经γ射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHMWPE制品。本标准不适用于只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的UHMWPE,即只经过常规灭菌处理的材料。

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