YY/T 0965-2014 标准详情

YY/T 0965-2014 现行
无源外科植入物 人工韧带专用要求

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标准状态

2014-06-17
2015-07-01

标准信息

国家药监局
制定
C45
11.040.40
卫生和社会工作
基础标准
医药
行业标准
现行
YY/T 0965-2014
无源外科植入物 人工韧带专用要求

适用范围

本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

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