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YY/T 1226-2022 标准详情

YY/T 1226-2022 现行
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

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标准状态

2022-05-18
2023-06-01

标准信息

国家药监局
修订
C44
11.100
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1226-2022
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

适用范围

本文件规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的辅助诊断和（或）宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒，适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR反向杂交法、杂交捕获化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。

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