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YY/T 1233-2014 标准详情

YY/T 1233-2014 现行
心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)

标准内容导航

标准状态

2014-06-17
2015-07-01

标准信息

国家药监局
制定
C44
11.100
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1233-2014
心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)

适用范围

本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白I(cTnI)的试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准规定了心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

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