YY/T 1243-2014 标准详情

YY/T 1243-2014 现行
肌酸激酶测定试剂(盒)

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标准状态

2014-06-17
2015-07-01

标准信息

国家药监局
制定
C44
11.100
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1243-2014
肌酸激酶测定试剂(盒)

适用范围

本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。

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