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YY/T 1246-2014 标准详情

YY/T 1246-2014 现行
糖化血红蛋白分析仪

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标准状态

2014-06-17
2015-07-01

标准信息

国家药监局
制定
C44
11.100
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1246-2014
糖化血红蛋白分析仪

适用范围

本标准适用于对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器；适用于检测项目中包含糖化血红蛋白（HbA1c）项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块。本标准规定了糖化血红蛋白分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器。

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