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YY/T 1247-2014 标准详情

YY/T 1247-2014 现行
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

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标准状态

2014-06-17
2015-07-01

标准信息

国家药监局
制定
C44
11.100
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1247-2014
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

适用范围

本标准适用于利用化学发光分析技术，采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的试剂（盒），包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

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