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YY/T 1695-2020 标准详情

YY/T 1695-2020 现行
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

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标准状态

2020-03-31
2021-04-01

标准信息

国家药监局
制定
C30
11.040.30
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1695-2020
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

适用范围

本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸（GLY）、亮氨酸（LEU）、蛋氨酸（MET）、酪氨酸（TYR）、组氨酸（HIS）、苏氨酸（THR）、丙氨酸（ALA）、异亮氨酸（ILE）、色氨酸（TRY）、胱氨酸（CYS）、赖氨酸（LYS）、天门冬氨酸（ASP）、缬氨酸（VAL）、苯丙氨酸（PHE）、脯氨酸（PRO）、丝氨酸（SER）、谷氨酸（GLU）、精氨酸（ARG）、牛磺酸（TAU）19种氨基酸的定量分析。

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