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YY/T 1737-2020 标准详情

YY/T 1737-2020 现行
医疗器械生物负载控制水平的分析方法

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标准状态

2020-09-27
2021-09-01

标准信息

国家药监局
制定
C47
11.080.01
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1737-2020
医疗器械生物负载控制水平的分析方法

适用范围

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

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