YY/T 1748-2021 标准详情

YY/T 1748-2021 现行
神经血管植入物 颅内弹簧圈

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标准状态

2021-09-06
2022-09-01

标准信息

国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1748-2021
神经血管植入物 颅内弹簧圈

适用范围

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品,以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械(简称解脱器,如分离控制盒等)。本标准不涉及与药物相关的内容。

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