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YY/T 1793-2021 标准详情

YY/T 1793-2021 现行
细菌内毒素测定试剂盒

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标准状态

2021-09-06
2023-03-01

标准信息

国家药监局
制定
C44
11.100
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1793-2021
细菌内毒素测定试剂盒

适用范围

本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以鲎试剂光度法为原理，对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖蛋白质复合物，脂多糖为细菌内毒素的组成成分，因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理，对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。

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