YY/T 1823-2022 标准详情

YY/T 1823-2022 现行
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

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标准状态

2022-05-18
2023-06-01

标准信息

国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
现行
YY/T 1823-2022
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

适用范围

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法,给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物,包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

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