DB11T 1498-2017 卫生应急样本采集技术规范

摘要：本文件规定了卫生应急事件中样本采集的基本原则、采样前准备、采样过程、样本保存与运输及安全管理要求。本文件适用于各级医疗卫生机构在应对突发公共卫生事件时的样本采集工作。
Title：Technical Specification for Health Emergency Sample Collection
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.020

《DB11/T 1498-2017卫生应急样本采集技术规范》是由北京市市场监督管理局发布的一项地方标准，旨在为突发公共卫生事件中样本的采集提供科学、规范的技术指导。以下将对标准中的关键内容进行详细解读。

首先，在样本采集的基本要求部分，标准强调了采集人员需经过专业培训并取得相应资格证书，确保具备必要的生物安全知识和操作技能。同时，明确规定了在不同类型的突发事件下应采取的具体防护措施，如穿戴适当的个人防护装备（PPE），包括手套、口罩、防护服等，并且要严格遵守无菌操作原则以防止样本污染。

其次，关于样本类型的选择与保存条件，该标准给出了明确指示。例如对于血液样本，建议使用EDTA抗凝管或肝素钠抗凝管保存；而对于咽拭子，则推荐使用专用的病毒采样管存放于-70℃以下环境直至检测分析完成。此外还特别指出，在运输过程中必须保证冷链运输，并且记录完整的温度监控数据。

再者，在实际操作流程方面，本标准也提出了具体的操作步骤和技术要点。比如采集前需要核实被检者的身份信息并签署知情同意书；采集时应尽量减少对被检者造成的不适感，同时注意动作轻柔准确；采集后要及时将样本放入指定容器内密封好标签清晰标注相关信息等。

最后值得注意的是，标准还特别强调了质量控制的重要性。要求定期开展内部质控活动，包括但不限于空白对照试验、重复性测试以及参加外部能力验证项目等等。通过这些措施可以有效保证整个样本采集过程的质量可靠性。

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