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摘要:本文件规定了血站集中化检测的基本要求、组织管理、技术要求、质量控制和信息管理等内容。本文件适用于北京市范围内开展集中化检测的血站及相关机构。
Title:General Specification for Centralized Testing in Blood Banks
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
DB12/T 749-2017《血站集中化检测通用规范》是由天津市市场监督管理委员会发布的,旨在指导和规范血站的集中化检测工作。这一标准对于保障血液质量和安全具有重要意义。以下将选取其中的重要条文进行详细解读。
标准适用范围
该标准适用于天津市行政区域内血站开展的集中化检测活动。这意味着所有在天津地区从事血液检测工作的机构都应遵循此标准,确保检测过程的一致性和可靠性。
检测环境要求
标准中明确规定了检测环境的要求,包括但不限于实验室布局、通风系统、温湿度控制等。例如,检测室必须保持清洁无菌,温度应维持在20℃至25℃之间,相对湿度应在30%到60%范围内。这些条件有助于减少外界因素对检测结果的影响,保证实验数据的真实性和准确性。
人员资质与培训
关于工作人员的专业能力,标准强调所有参与检测工作的人员都需经过专业培训并取得相应资格证书才能上岗。此外,还要求定期组织继续教育活动,以更新知识和技术,确保团队始终处于行业前沿水平。
设备管理
对于使用的仪器设备,标准提出了严格的要求。每台设备都必须经过校准验证,并建立详细的档案记录其使用情况及维护保养历史。当发现设备出现故障时,应及时停用并通知维修部门处理,直到确认恢复正常状态后方可重新投入使用。
样品采集与保存
样品采集环节也至关重要。标准指出,在整个采样过程中要严格按照操作规程执行,避免污染样本。同时,还规定了不同种类血液成分的保存期限,如全血一般不超过24小时,而浓缩红细胞则可以延长至35天左右。合理安排储存条件能够最大限度地保留血液制品的有效成分。
质量控制措施
为了进一步提高检测质量,标准特别强调实施全面的质量管理体系。这包括但不限于制定详细的SOP(标准作业程序)、设立内部审核机制以及开展外部比对试验等手段来持续改进服务质量。通过上述方法可以有效识别潜在风险点并采取针对性措施加以解决。
总之,《血站集中化检测通用规范》是一部非常重要的技术文件,它不仅明确了血站集中化检测各个环节的具体要求,也为相关从业者提供了宝贵的参考依据。希望各有关单位能够认真学习领会本标准的精神实质,并将其落实到实际工作中去,共同促进我国输血事业健康发展。