DB61T 1001.1-2015 保健用品微生物限度检查 第1部分：总则

DB61/T 1001.1-2015是陕西省地方标准中关于保健用品微生物限度检查的重要规范。以下是对该标准中关键条文的详细解读：

范围与适用对象

标准适用于在陕西省内生产的各类保健用品的微生物限度检查。明确了本标准不适用于药品、医疗器械和化妆品，这主要是因为这些产品有专门的微生物检测标准。

检查项目

标准规定了保健用品微生物限度检查应包括以下项目：

- 细菌总数

- 霉菌和酵母菌总数

- 特定致病菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等

样品采集与处理

样品采集需遵循无菌操作原则，确保样品代表性。对于固体样品，应采用均质器处理；液体样品则需要充分混匀后再取样。此步骤至关重要，直接影响检测结果的准确性。

检测方法

标准推荐使用平板计数法测定细菌总数和霉菌、酵母菌总数，并给出了具体的培养条件和时间要求。例如，细菌培养温度为30℃至35℃，时间为48小时±2小时；而霉菌和酵母菌则需在20℃至25℃下培养5天。

结果判定

根据检测结果，若样品中的微生物数量超过规定的限值，则判定为不合格。标准提供了不同类别保健用品的具体微生物限量指标，比如某些口服类保健食品其细菌总数不得超过1000 CFU/g或CFU/ml。

注意事项

在执行检测过程中，实验室环境控制非常重要，必须保持洁净以防污染。此外，所有使用的器材和试剂都必须经过严格消毒处理以保证实验结果的真实可靠。

通过以上对DB61/T 1001.1-2015核心内容的解析可以看出，该标准为企业提供了明确的操作指南，有助于提高保健用品的质量安全水平，保障消费者健康权益。