资源简介
摘要:本文件规定了保健贴类产品标准的编写要求、内容结构及表述规则。本文件适用于陕西省内保健贴类产品的生产企业在制定或修订产品标准时参考使用。
Title:Healthcare Products - Specification for Writing Standards - Part 2: Standards Writing Specifications for Healthcare Patch Products
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
封面预览
拓展解读
DB61/T 1000.2-2015《保健用品产品标准编写规范 第2部分:保健贴类产品标准编写规范》是陕西省地方标准,用于指导保健贴类产品标准的编制。以下选取几个重要条文进行详细解读:
一、范围
本标准规定了保健贴类产品标准编制的基本要求和内容结构。它适用于陕西省内保健贴类产品的标准制定。这一条明确了标准的适用范围,为后续具体条款提供了依据。
二、规范性引用文件
本标准引用了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》等文件。这些引用文件为保健贴类产品标准的编写提供了基础性的指导原则,确保标准格式和内容的一致性。
三、术语和定义
本标准对“保健贴”、“基质”、“背衬材料”等术语进行了定义。例如,“保健贴”被定义为具有特定保健功能并通过皮肤吸收或物理作用实现保健效果的产品。准确的术语定义有助于避免歧义,保证标准执行的一致性。
四、产品分类
按照保健功能的不同,保健贴可以分为促进睡眠型、缓解疲劳型等多种类型。这种分类方式便于企业根据自身产品特点选择合适的标准条款,也利于消费者识别产品的功能属性。
五、技术要求
在技术要求部分,标准规定了保健贴的感官指标、理化指标、微生物指标等内容。例如,感官指标包括色泽、气味等;理化指标涉及pH值、剥离强度等参数。这些具体的技术指标为产品质量控制提供了量化依据。
六、试验方法
针对各项技术指标,标准详细说明了相应的检测方法。如pH值测定需采用酸度计法,剥离强度测试则按照特定的设备和程序进行。明确的试验方法能够确保检测结果的客观性和可比性。
七、检验规则
检验规则部分明确了组批、抽样、判定规则等内容。规定每批次产品不超过5000个单位,并按一定比例随机抽取样品进行检验。合格判定时,若有一项指标不合格,则应加倍取样复检,以保证产品质量的可靠性。
八、标志、包装、运输、贮存
标准还对保健贴的外包装标识、运输条件、储存环境等做出了具体要求。例如,包装上应标明产品名称、生产日期、有效期等信息;运输过程中应防止雨淋和暴晒;储存时需保持通风干燥。这些规定旨在保障产品的安全性和有效性。
以上是对DB61/T 1000.2-2015中一些关键条文的解读,希望对企业标准制定者有所帮助。