DB61T 999.13-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分：妇女卫生保健类

DB61/T 999.13-2015《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分：妇女卫生保健类》是陕西省地方标准，专门针对妇女卫生保健类保健用品的功能学评价提供了详细的指导和要求。以下将选取其中的重要条文进行详细解读。

标准适用范围

该标准适用于以改善或维护妇女健康为目的的保健用品，包括但不限于卫生巾、卫生护垫等产品。标准明确了其目的是规范此类产品的功能学评价流程，确保产品的安全性和有效性。

功能学评价的基本原则

1. 科学性：评价方法应基于公认的科学原理和技术手段。

2. 客观性：数据收集与分析过程应当公正、透明，避免主观偏差。

3. 安全性：任何评价活动都必须首先保证使用者的安全。

4. 有效性：评价结果能够真实反映产品的实际效果。

功能学评价的具体内容

# 1. 产品基本信息

要求提供产品的名称、规格、主要成分、生产工艺流程图等信息。这些信息有助于全面了解产品的基本情况，为后续评价奠定基础。

# 2. 安全性评估

包括急性毒性试验、皮肤刺激性试验、致敏性试验等内容。通过这些试验可以初步判断产品是否会对人体造成不良反应。

# 3. 功效验证

根据产品的具体用途设计相应的功效测试项目。例如，对于具有抗菌作用的产品，需要进行体外抗菌实验；而对于声称能缓解经期不适的产品，则需开展临床观察研究。

# 4. 使用说明审查

检查产品说明书是否准确无误地描述了使用方法、注意事项以及可能存在的风险提示等内容。正确的使用指导对于保障消费者权益至关重要。

特殊要求

对于某些特殊类型的妇女卫生保健用品（如含有药物成分的产品），还特别强调了额外的安全性和有效性考量。这类产品的研发者需要提供更多关于药物成分的安全性资料，并且要严格控制药物剂量以防止过量使用带来的潜在危害。

总之，《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分：妇女卫生保健类》为相关企业和机构提供了明确的操作指南，在促进产品质量提升的同时也保护了消费者的合法权益。