DB61T 999.12-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第12部分：妇女卫生保健类

DB61/T 999.12-2015《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第12部分：妇女卫生保健类》是一项地方标准，旨在规范妇女卫生保健类保健用品的功能学评价和试验要求。以下将选取部分重要条文进行详细解读。

首先，该标准明确了妇女卫生保健类保健用品的定义，即用于改善或维护女性生殖健康、缓解生理不适等症状的产品。这一定义为产品的研发和市场定位提供了明确的方向。

其次，在功能学评价方面，标准强调了安全性与有效性的评估。具体而言，产品在进行功能学评价时，必须确保不会对人体造成任何危害，并且能够达到预期的保健效果。例如，对于缓解痛经的产品，需要通过临床试验验证其是否能显著减轻疼痛程度。

再者，关于试验要求，标准规定了严格的试验设计和实施流程。包括但不限于受试者的筛选标准、试验周期设定以及数据收集方法等。特别指出的是，所有参与试验的人员都应当签署知情同意书，以保障其合法权益。

此外，还对结果分析提出了具体要求。要求使用科学合理的统计学方法处理数据，确保结论具有说服力。并且，所有的试验记录必须完整保存至少五年，以便日后查阅核实。

最后，本标准还特别提到，任何违反相关规定的行为都将受到相应处罚。这不仅保护了消费者的权益，也促进了整个行业的健康发展。

综上所述，《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第12部分：妇女卫生保健类》为相关产品的开发提供了全面细致的指导，有助于提高产品质量，增强消费者信心。