DB61T 999.10-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第10部分：皮肤瘙痒类功能

DB61/T 999.10-2015是陕西省针对保健用品制定的一项地方标准，其中第10部分专门规定了皮肤瘙痒类功能保健用品的功能学评价指导原则和试验要求。以下是对该标准重要条文的详细解读。

首先，标准明确了评价皮肤瘙痒类保健用品的基本原则。其中包括安全性、有效性和科学性三大核心原则。安全性要求产品在使用过程中不得对人体造成任何伤害，有效性的评估需要通过科学的方法验证其对缓解皮肤瘙痒的实际效果，而科学性则强调评价过程应基于公认的医学理论和技术方法。

其次，关于试验设计与实施，标准提出了具体的要求。例如，在选择受试者时，需确保受试者的皮肤瘙痒症状符合特定诊断标准，并排除其他可能影响结果的因素如严重皮肤病史等。同时，试验应采用双盲法以减少主观偏见的影响，并设置对照组以便于对比分析。

此外，对于数据收集与处理也有严格的规定。所有相关数据必须真实准确地记录下来，包括但不限于受试者的个人信息、病史资料、治疗前后各项指标的变化情况等。数据分析时应运用适当的统计学方法来检验差异是否具有统计学意义。

最后，关于结果报告部分，标准指出最终报告应当全面客观地反映整个研究过程及其发现，明确指出产品的适用人群、推荐剂量以及注意事项等内容。如果发现某些条件下产品效果不佳或存在安全隐患，则应在报告中予以说明并提出改进建议。

以上是对DB61/T 999.10-2015中有关皮肤瘙痒类功能保健用品功能学评价指导原则及试验要求的重要条文解读。这些内容为企业开展此类产品研发提供了明确的方向指引，同时也为消费者选购合适的产品提供了参考依据。