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摘要:本文件规定了保健用品改善微循环类功能的功能学评价指导原则及试验要求。本文件适用于保健用品改善微循环功能的评价和检测。
Title:Guidelines and Test Requirements for Functional Evaluation of Health Products - Part 2: Microcirculation Improvement Function
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
DB61/T 999.2-2015《保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第2部分:改善微循环类功能》是一项专门针对改善微循环类保健用品的功能学评价标准。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读:
样品准备与管理
标准指出,样品应由生产企业提供,并需附带完整的生产批号、规格型号、生产日期和有效期等信息。样品的储存条件必须符合产品说明书的要求,同时在试验开始前确保样品处于最佳状态。这一规定旨在保证实验数据的真实性和可靠性。
功能学评价方法
改善微循环类保健用品的功能学评价主要包括体外试验和体内试验两种方式。体外试验主要通过观察样品对血管内皮细胞活性的影响来评估其改善微循环的能力;而体内试验则需要选择合适的动物模型,如小鼠或大鼠,通过测量血液流变学指标(如全血黏度、血浆黏度)以及组织病理学变化来综合判断。
安全性评价
任何功能性评价都离不开安全性考量。根据标准要求,在进行功能学评价的同时,还需同步开展安全性测试。这包括但不限于急性毒性试验、长期毒性试验以及过敏反应测试等。只有当所有安全指标均达到国家标准时,才能继续后续的功能验证工作。
数据记录与分析
为了确保结果的有效性,所有的实验数据必须准确无误地记录下来,并采用科学合理的统计学方法进行处理。特别强调的是,对于关键参数的变化趋势应当清晰展示,并结合背景知识做出合理解释。
结论撰写
最后,在完成上述各项任务后,需撰写详细的结论报告。报告内容应涵盖研究目的、方法概述、主要发现及其意义等方面。此外,还应对未来可能的研究方向提出建议,为相关领域的进一步探索奠定基础。
以上便是对该标准部分内容的重点解读。希望这些信息能够帮助您更好地理解和应用DB61/T 999.2-2015标准。