DB61T 999.4-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第4部分：乳房保健类功能学

《DB61/T 999.4-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第4部分：乳房保健类功能学》是陕西省地方标准，旨在规范乳房保健类保健用品的功能学评价。以下是对该标准中关键条文的详细解读。

适用范围

本部分适用于以乳房保健为主要功能的保健用品，包括但不限于乳房按摩器、乳房护理霜等。标准明确了评价对象的范畴，确保相关产品在研发和市场推广时有明确的科学依据。

功能学评价原则

1. 安全性：所有试验均需保证受试者的安全，任何可能对健康造成危害的操作都应避免。

2. 科学性：采用公认的科学方法和技术手段进行评价，确保结果的可靠性。

3. 客观性：数据采集与分析过程应独立、公正，不受人为因素干扰。

试验要求

# 基础试验

- 人体适应性试验：评估产品是否会引起皮肤刺激或其他不良反应。通常需要选择一定数量的志愿者参与，观察使用后的生理变化。

- 成分检测：确认产品成分符合国家相关规定，并且未添加违禁物质。

# 功能性试验

- 改善血液循环能力测试：通过仪器测量血流量的变化来判断产品的实际效果。试验设计需考虑对照组设置，以便对比分析。

- 提升乳房弹性实验：利用专业设备记录乳房组织弹性的改变情况，注意控制变量如年龄、体重等因素的影响。

数据处理与报告撰写

所有收集到的数据必须经过统计学方法处理后才能得出结论。报告内容应当包含但不限于以下几个方面：

- 试验目的

- 方法描述

- 结果展示（图表形式更直观）

- 讨论分析

- 结论建议

注意事项

- 在整个评价过程中，应严格遵守伦理审查委员会的要求，保护受试者的合法权益。

- 对于特殊人群（如孕妇或哺乳期女性），除非确有必要且已获得其同意，否则不应纳入试验范围。

以上是对《DB61/T 999.4-2015》中关于乳房保健类产品功能学评价指导原则及试验要求的重要条款进行了简要说明。希望这些信息能够帮助企业和研究机构更好地理解和执行该标准。