DB61T 998.6-2015 保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第6部分：眼部性试验

DB61/T 998.6-2015《保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第6部分：眼部安全性试验》是陕西省地方标准，规定了保健用品在眼部使用时的安全性评价要求和试验方法。以下为重要条文的详细解读：

1. 适用范围

本标准适用于眼部使用的各类保健用品，包括眼贴、眼罩、护目镜等产品。明确指出这些产品的安全性评价应遵循本标准。

2. 术语和定义

标准中对“保健用品”、“毒性反应”、“刺激性”等专业术语进行了明确定义，为后续试验提供了统一的评判依据。

3. 试验前准备

要求试验动物（如家兔）需健康且年龄适宜，并需在试验前进行适应性观察。此外，试验环境温度、湿度应符合相关要求，以确保试验结果的准确性。

4. 急性毒性试验

- 试验方法：采用经眼染毒法，将样品溶液滴入试验动物眼中。

- 结果判定：根据试验动物是否出现红肿、流泪、角膜损伤等症状来判断产品的急性毒性。

5. 皮肤刺激试验

- 试验方法：将样品涂抹于试验动物眼部周围皮肤上，观察24小时后的反应。

- 结果判定：分为无刺激、轻微刺激、中度刺激、严重刺激四个等级。

6. 致敏试验

- 试验方法：采用Buehler法或Magnusson-Kligman法，检测产品是否具有致敏性。

- 结果判定：通过观察皮肤反应判断产品是否存在潜在致敏风险。

7. 慢性毒性试验

- 试验方法：长期接触条件下观察试验动物的眼部变化。

- 结果判定：评估产品是否会导致慢性眼部损伤或其他不良反应。

8. 报告撰写

要求试验报告需包含试验目的、方法、结果及结论等内容，并附有详细的实验数据和图表支持。

以上内容为DB61/T 998.6-2015标准中的核心要点，企业或研究机构在开展眼部保健用品安全性评价时应严格遵守上述规定，确保产品质量与消费者安全。