TCACM 1564-2024 中成药高价值专利培育指南

摘要：本文件规定了中成药高价值专利培育的基本原则、工作流程、关键技术环节及评价方法。本文件适用于中成药研发企业、科研机构及相关组织进行高价值专利的规划与管理。
Title：Guidelines for the Cultivation of High-value Patents of Traditional Chinese Medicine Patent Drugs
中国标准分类号：L80
国际标准分类号：07.060

TCACM 1564-2024《中成药高价值专利培育指南》在原有基础上进行了全面修订，其中关于“技术效果评估”的章节变化尤为显著。相较于旧版，新版更加强调量化指标和实际应用的结合，这为中药企业开展专利布局提供了更为清晰的操作路径。

以“技术效果评估”为例，在实际应用时，企业需要从多个维度对技术方案进行评价。首先，应明确技术效果的核心衡量标准，例如临床疗效、安全性指标或生产成本降低幅度等。其次，要收集充分的数据支持，包括但不限于实验室数据、临床试验结果以及市场反馈信息。此外，还应当考虑技术的创新性与现有技术的对比分析，确保所提出的改进点具有实质性贡献。

例如某中药企业在研发一款治疗心血管疾病的中成药时，可以设定提高有效成分生物利用度20%以上作为技术效果的目标，并通过动物实验验证这一目标达成情况。同时，还需记录下在整个研发过程中遇到的问题及其解决方案，形成完整的证据链，以便日后申请专利时能够清晰展示技术进步所在。

这种基于量化指标的技术效果评估方法不仅有助于提升专利质量，还能增强企业在市场竞争中的优势地位。因此，企业应当重视并深入理解新版指南中关于技术效果评估的具体要求，在日常研发工作中贯彻执行。