THARACM 0009-2024 艾制品类健康用品生产技术规范

本文将聚焦于THARACM 0009-2024《艾制品类健康用品生产技术规范》中新旧版本的重要变化点——“生产环境要求”条款的更新内容，并结合实际应用提供具体指导。

在旧版标准中，对于生产环境的要求较为笼统，仅提出了一般的卫生条件和基本设施配置。而在新版标准中，这一部分得到了显著加强，明确了不同功能区域的具体温湿度控制范围、空气洁净度等级以及微生物检测频率等关键指标。例如，在包装车间内，要求温度保持在18℃至26℃之间，相对湿度不超过65%，并且每立方米空气中浮游菌数量不得超过500个。

为了确保这些参数能够得到有效执行，企业应当采取以下措施：首先，在设计阶段就充分考虑建筑结构对温湿度的影响，合理规划通风系统和空调设备的位置与参数设置；其次，定期维护保养所有相关设备，防止因老化或故障导致的数据偏差；最后，建立完善的监测机制，利用专业仪器定时记录并分析各项数据，一旦发现异常立即采取纠正行动。

此外，考虑到实际操作中的复杂性，建议企业在制定内部管理制度时加入应急预案，比如当突发停电等情况影响到温湿度控制时，应有备用方案保障产品的安全性和质量稳定性。通过上述方法的应用，可以有效提升企业的生产管理水平，满足新版标准提出的更高要求。