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资源简介
摘要：本文件规定了贴敷类健康用品的生产技术要求、原材料选择、生产工艺、质量控制和检验方法。本文件适用于贴敷类健康用品的生产企业及相关机构。
Title：Technical Specification for Production of Patch-type Health Products
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040 -
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拓展解读
本文以THARACM 0007-2024与旧版标准的差异为切入点，重点解读“原材料质量控制”这一核心条文的变化及应用方法。
在THARACM 0007-2024中，“原材料质量控制”从原来的单一检测指标扩展为涵盖物理、化学和生物三方面的综合评估体系。例如，新增了对重金属含量的严格限制，要求铅、镉、汞等有害元素不得超过0.5mg/kg。这不仅提升了安全性，还增加了操作难度。
实际应用时，企业应建立完善的原材料溯源机制，确保每一批次原料都有完整的检测报告。同时，建议采用高效液相色谱法等现代化分析手段，提高检测精度。此外，还需定期对供应商进行审核，确保其生产流程符合标准要求。
通过这样的改进，可以有效保障贴敷类健康用品的安全性和可靠性，推动行业健康发展。
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