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摘要:本文件规定了男用延时剂的生产技术要求、原料选择、生产工艺、质量控制及检验方法。本文件适用于男用延时剂的研发、生产和质量控制。
Title:Technical Specification for the Production of Male Delay Agents Health Products
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080
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拓展解读
THARACM 0010-2024《男用延时剂健康用品生产技术规范》相较于旧版标准,在生产工艺和安全性要求上有了显著提升。今天我将重点解读其中关于“原料纯度控制”的变化,并详细说明其应用方法。
在THARACM 0010-2023版本中,对原料纯度的要求较为宽松,仅规定了主要活性成分需达到95%以上。然而,在THARACM 0010-2024的新版标准里,不仅提高了这一比例至98%,还增加了对于所有辅料同样需要进行纯度检测的规定。这意味着企业在生产过程中不仅要关注核心成分的质量,还需要确保每一项添加物都符合高纯度标准。
那么如何实施这样的原料纯度控制呢?首先,在采购环节,企业应当建立严格的供应商评估体系,优先选择那些能够提供第三方权威机构出具纯度证明的企业作为合作伙伴。其次,在入库检验阶段,应采用高效液相色谱法(HPLC)等先进的检测手段来验证每一批次原材料的实际纯度是否达标。最后,在生产线上也要设置在线监控设备,实时跟踪各工序中的物料状态,一旦发现异常立即停止操作并查找原因。
通过上述措施,可以有效保证最终产品的质量和安全性,从而更好地满足消费者需求,同时也有助于提升整个行业的技术水平和服务质量。