TCHAS 20-4-12-2-2023 医疗机构药事管理与药学服务 第 4-12-2 部分： 药事管理 药品临

摘要：本文件规定了四川省医疗机构药事管理与药学服务中药品临的相关要求、流程及管理规范。本文件适用于四川省内各级各类医疗机构的药事管理和药学服务工作。
Title：TCHAS 20-4-12-2-2023 Medical Institution Pharmaceutical Management and Pharmacy Services - Part 4-12-2: Pharmaceutical Management - Temporary Drugs
中国标准分类号：C05
国际标准分类号：11.040

在医疗机构的药事管理中，药品验收是确保药品质量和安全的重要环节。本文将聚焦于TCHAS 20-4-12-2-2023标准中关于药品验收部分的新旧版本差异，并详细解读其应用方法。

### 新旧版本差异分析

在旧版标准中，药品验收主要关注的是药品的基本信息核对和外观检查，如药品名称、规格、生产批号等是否与供货方提供的资料一致，以及药品包装是否有破损等。然而，在新版标准中，增加了对药品质量证明文件的要求，包括药品检验报告书的审核，以及对药品有效期的严格控制。

### 应用方法详解

#### 1. 质量证明文件的审核

在药品验收过程中，首先需要审核药品的质量证明文件。这包括药品生产企业出具的出厂检验报告书，以及第三方检测机构出具的检验报告书。这些文件应包含药品的主要质量指标，如纯度、含量、稳定性等，并且需要确认这些指标是否符合国家药品标准。

具体操作步骤如下：

- **获取文件**：要求供应商提供完整的质量证明文件。

- **核对信息**：仔细核对文件中的药品信息是否与实际药品一致。

- **验证真伪**：通过官方渠道或企业内部数据库验证文件的真实性。

#### 2. 有效期的严格控制

新版标准特别强调了对药品有效期的管理。药品的有效期是保障药品安全性和有效性的关键因素。在验收时，不仅要检查药品是否在有效期内，还需要考虑运输和储存过程中的影响，确保药品在使用前仍处于有效状态。

具体操作步骤如下：

- **检查有效期**：验收时必须核实药品的有效期，确保其在规定范围内。

- **评估储存条件**：了解药品的储存条件和运输过程，判断是否可能影响药品质量。

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