TCHAS 20-4-12-2-2023 医疗机构药事管理与药学服务 第 4-12-2 部分： 药事管理 药品临

在医疗机构的药事管理中，药品验收是确保药品质量和安全的重要环节。本文将聚焦于TCHAS 20-4-12-2-2023标准中关于药品验收部分的新旧版本差异，并详细解读其应用方法。

新旧版本差异分析

在旧版标准中，药品验收主要关注的是药品的基本信息核对和外观检查，如药品名称、规格、生产批号等是否与供货方提供的资料一致，以及药品包装是否有破损等。然而，在新版标准中，增加了对药品质量证明文件的要求，包括药品检验报告书的审核，以及对药品有效期的严格控制。

应用方法详解

# 1. 质量证明文件的审核

在药品验收过程中，首先需要审核药品的质量证明文件。这包括药品生产企业出具的出厂检验报告书，以及第三方检测机构出具的检验报告书。这些文件应包含药品的主要质量指标，如纯度、含量、稳定性等，并且需要确认这些指标是否符合国家药品标准。

具体操作步骤如下：

- 获取文件：要求供应商提供完整的质量证明文件。

- 核对信息：仔细核对文件中的药品信息是否与实际药品一致。

- 验证真伪：通过官方渠道或企业内部数据库验证文件的真实性。

# 2. 有效期的严格控制

新版标准特别强调了对药品有效期的管理。药品的有效期是保障药品安全性和有效性的关键因素。在验收时，不仅要检查药品是否在有效期内，还需要考虑运输和储存过程中的影响，确保药品在使用前仍处于有效状态。

具体操作步骤如下：

- 检查有效期：验收时必须核实药品的有效期，确保其在规定范围内。

- 评估储存条件：了解药品的储存条件和运输过程，判断是否可能影响药品质量。

- 记录和追踪：建立药品验收记录，跟踪药品从入库到使用的全过程。

通过以上方法的应用，可以有效提高药品验收的质量，确保医疗机构用药的安全性和有效性。这一变化反映了新版标准对药品质量管理的更高要求，也为医疗机构提供了更为科学的管理依据。