资源简介
摘要:本文件规定了用于粪便样本收集的采集盒的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医学检验和相关研究领域中用于粪便样本收集的一次性采集盒。
Title:Standard for Fecal Sample Collection Containers
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
封面预览
拓展解读
本文以《TQGCML 3101-2024 用于粪便样本收集的采集盒》标准为例,聚焦其与旧版标准的主要差异之一——“密封性能要求”的变化,并结合实际应用进行深度解读。
在旧版标准中,对采集盒的密封性能仅提出了基本要求,未明确规定具体的测试方法和指标。而在新版标准中,明确规定了密封性能需通过气密性试验来验证,具体要求为:当采集盒内部压力达到5kPa时,保持30秒内无泄漏现象。这一改变旨在确保采集盒在运输和储存过程中能够有效防止内容物泄漏,保障样本完整性及操作人员安全。
为了满足上述密封性能要求,在实际生产过程中,企业应从以下几个方面着手改进:
1. 材料选择:优先选用高弹性、低渗透性的材料制作密封圈,例如硅胶或热塑性弹性体(TPE),以提高密封效果。
2. 结构设计优化:合理设计盖子与主体之间的配合公差,避免因过紧导致装配困难或过松造成密封失效的问题。
3. 生产工艺控制:严格把控注塑成型温度、压力等参数,确保密封部件尺寸精度符合设计要求;同时注意避免飞边毛刺等影响密封性的缺陷产生。
4. 成品检测:每批次产品均需按照标准规定的方法进行抽样检查,只有全部合格才能出厂销售。
通过以上措施可以有效提升采集盒的整体质量水平,更好地适应新的行业规范和技术发展趋势。