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    DB22T 395-2004 保健用品理化检测方法
    保健用品理化检测检测方法医疗器械质量控制
    21 浏览2025-06-04 更新pdf0.79MB 未评分
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    摘要:本文件规定了保健用品理化检测的方法和要求。本文件适用于保健用品的质量检测与评价。
    Title:Physical and Chemical Testing Methods for Health Care Products
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.020

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    DB22T 395-2004 保健用品理化检测方法
  • 拓展解读

    DB22/T 395-2004《保健用品理化检测方法》是吉林省地方标准,规定了保健用品理化检测的基本要求和方法。以下选取部分关键条款进行解读。

    一、适用范围

    本标准适用于保健用品中重金属、微量元素、有机物等项目的检测。明确了标准的适用对象和检测项目范围。

    二、样品采集与保存

    1. 样品应具有代表性,采集时需注意避免污染。

    2. 样品保存应密封并置于阴凉干燥处,防止变质。

    此条款强调了样品采集和保存的重要性,确保检测结果的真实性和准确性。

    三、仪器设备

    1. 所有仪器设备均需定期校准,并保持良好状态。

    2. 使用前检查仪器是否正常工作,确保测量精度。

    该条款要求确保仪器设备的准确性和可靠性,为检测提供基础保障。

    四、检测方法

    1. 重金属检测采用原子吸收光谱法,具体操作步骤按仪器说明书执行。

    2. 微量元素检测使用电感耦合等离子体发射光谱法,要求检出限小于0.01mg/L。

    3. 有机物检测采用气相色谱法或液相色谱法,依据不同物质选择合适的方法。

    这些条款详细规定了各类检测的具体方法和技术参数,保证检测过程标准化。

    五、结果计算与报告

    1. 检测结果以三次平行测定的算术平均值表示。

    2. 报告内容包括样品名称、检测项目、检测结果、检测日期等信息。

    此条款规范了检测结果的处理方式及报告格式,便于信息传递和后续核查。

    六、质量控制

    1. 实验室应建立质量管理体系,定期开展内部质控。

    2. 参加外部能力验证,确保检测能力符合要求。

    该条款强调了实验室质量控制的重要性,有助于提高检测水平和公信力。

    以上是对DB22/T 395-2004部分重要条文的详细解读,希望对从事保健用品理化检测工作的人员有所帮助。

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